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转自：春立在线

肱骨外上髁炎是伸肌总腱在肱骨外上髁附着点处的一种止点性肌腱病，多见于运动人群、家庭主妇和手工劳动者等。临床症状多以肘关节外侧疼痛为特征，病情进展可致前臂疼痛和手腕部力量下降，严重影响患者日常生活和工作。肱骨外上髁炎治疗方法多样，临床疗效欠佳，容易复发，其治疗方法缺乏高质量循证证据支持和一致性意见。富血小板血浆（plateletrich plasma，PRP）为富含血小板的血浆浓缩物，在骨、肌腱修复中具有较好的效果。但不同学者采用PRP治疗肱骨外上髁炎的临床疗效存在差异，迫切需要制订专家共识来指导临床诊疗工作。为此，中华医学会运动医疗分会和中华医学会物理医学与康复学分会组织相关领域专家制订《富血小板血浆治疗肱骨外上髁炎临床专家共识（2022版）》，主要从肱骨外上髁炎的概念、流行病学及病理生理、症状、体征及影像学表现、PRP概念及应用成分要求、PRP制备技术质控、PRP治疗肱骨外上髁炎的适应证及禁忌证、PRP注射治疗肱骨外上髁炎、PRP在肱骨外上髁炎手术中的应用、PRP治疗肱骨外上髁炎后相关问题、PRP治疗肱骨外上髁炎后结果评估及PRP治疗肱骨外上髁炎卫生经济学评价等方面，提出基于循证医学的建议，为临床诊治提供指导。

No.1

共识制订流程

1.1 文献等级评定标准和推荐强度

文献证据等级如下：A1，多个（2个或更多）一级随机对照试验（RCT）研究有相似的发现，或有一个Meta分析；A2，1个一级RCT研究；B1，前瞻性队列研究；B2，存在比较组别，但不是一级RCT研究（例如病例对照研究）；C，病例系列研究；D，病例报告；E，专家观点/基础研究。

共识制订工作先后进行“PRP用于肱骨外上髁炎治疗”临床问题重要性调查、三轮专家会议讨论及投票，投票同意率超过70%的条目形成共识。最终纳入共识为10个大条目，36个子条目。根据投票同意率强度划分为三个等级：100%为完全赞同（一级），90%~99%为强一致意见（二级），70%~89%为一致意见（三级）。

本共识在中国临床研究注册中心进行注册和发布（ChiCTR2100053524）。

No.2

肱骨外上髁炎概述

2.1 肱骨外上髁炎的概念、流行病学及病理生理

共识意见：（1）概念：肱骨外上髁炎指发生在肘关节外上髁处伸肌总腱肌腱附着点和（或）肌腱连接部的慢性损伤和退行性病变。（2）流行病学：肱骨外上髁炎发病年龄高峰在40~50岁，常见于优势侧手肘部高负荷的劳动者或运动人群，其中运动人群较劳动者发病年龄可以更早。（3）病理生理：肱骨外上髁炎为伸肌总腱反复发生损伤所致，其组织学改变主要为成纤维细胞聚集、微血管增生和胶原蛋白紊乱。（推荐强度：一级；文献证据等级：E级）

2.2 肱骨外上髁炎的症状、体征及影像学表现

共识意见：（1）症状：疼痛多局限于肱骨外上髁处，持续数周至数月，运动或工作中重复性手腕部动作会诱发或加重疼痛，严重时可累及前臂及手腕。（2）体征：①肱骨外上髁处局部压痛；②肘关节伸直状态下，背伸腕关节抗阻时表现为疼痛、力弱，被动屈腕牵拉伸肌总腱时产生疼痛；③Mills征和（或）Cozen征可为阳性。（3）影像学表现：①肘关节X线片和CT检查多无特殊表现，对于病程较长的患者可见肱骨外上髁处骨质增生、硬化或骨化病灶；②肌骨超声检查可以测量肌腱厚度及肌腱回声强度，可显示伸肌总腱止点区肌腱是否连续、肿胀程度及新生血管生成等病理变化。肌骨超声可作为首选检查，可用于辅助诊断、术前定位病变及引导有创治疗；③MRI检查可清晰显示伸肌总腱止点区肌腱损伤程度及是否合并周围组织损伤，有助于肱骨外上髁炎诊断及评估是否需要手术治疗。（推荐强度：一级；文献证据等级：E级）

No.3

PRP治疗

3.1 PRP概念及应用成分要求

共识意见：（1）概念：PRP为血浆衍生物，其血小板浓度高于基线，内含有大量生长因子和细胞因子，有效促进组织修复及愈合。（2）应用成分要求：①PRP治疗肱骨外上髁炎的血小板浓度建议在（1000~1500）×109/L（基线浓度的3~5倍）；②倾向于使用富含白细胞的PRP；③不建议使用激活剂激活PRP。（推荐强度：一级；文献证据等级：A1级）

3.2 PRP制备技术质控

共识意见：（1）人员资质要求：PRP制备及使用应当由具有执业医师资格、执业护士资格等相关医务人员操作，并在经过严格的无菌操作培训和PRP制备培训合格后开展。（2）设备：PRP制备应当使用获批三类医疗器械的制备系统进行制备。（3）操作环境：PRP治疗属于有创操作，其制备和使用建议在符合感控要求的专用治疗室或手术室开展。（推荐强度：一级；文献证据等级：E级）

3.3 PRP治疗肱骨外上髁炎的适应证及禁忌证

共识意见：（1）适应证：①PRP治疗对人群工种无明确要求，可以考虑在高需求（如运动人群等）和低需求（如办公室工作人员、家庭劳动者等）患者中进行；②妊娠和哺乳期患者在物理治疗无效情况下可谨慎使用PRP；③肱骨外上髁炎经非手术治疗3个月以上无效时考虑使用PRP；④PRP治疗有效后复发患者可以考虑再次使用；⑤类固醇注射后间隔3个月可使用PRP；⑥伸肌总腱肌腱病和部分肌腱撕裂可使用PRP治疗。（2）绝对禁忌证：①血小板减少症；②恶性肿瘤或感染。（3）相对禁忌证：①凝血异常、服用抗凝药物患者；②贫血，血红蛋白＜100g/L。（推荐强度：二级；文献证据等级：A1级）

3.4 PRP注射治疗肱骨外上髁炎

共识意见：PRP注射治疗肱骨外上髁炎时推荐采用超声引导，建议在损伤部位及周围注射PRP1~3ml，单次注射即可，一般不超过3次，注射间隔时间2~4周。（推荐强度：一级；文献证据等级：A1级）

3.5 PRP在肱骨外上髁炎手术中的应用

共识意见：手术中病灶清理或缝合后立即使用PRP；使用剂型包括PRP或联用富血小板凝胶（PRF）；使用方式可以将PRP注射至腱骨交界处，肌腱病灶区多点注射，PRF填塞肌腱缺损区及覆盖肌腱表面，用量为1~5ml，不建议注射入关节腔内。（推荐强度：二级；文献证据等级：E级）

3.6 PRP治疗肱骨外上髁炎后的相关问题

共识意见：（1）疼痛管理：PRP治疗肱骨外上髁炎后可考虑使用对乙酰氨基酚（扑热息痛）和弱阿片类药物减轻患者疼痛。（2）不良反应应对措施：PRP治疗后出现剧烈疼痛、血肿、感染、关节僵硬等情况，应当积极处理，同时完善实验室及影像学检查评估后制订有效治疗方案。（3）医患沟通及健康宣教：PRP治疗前后应当充分进行医患沟通和健康宣教，并签订知情同意书。（4）康复方案：PRP注射治疗后无须固定，治疗后48h内应避免从事引起疼痛的活动，48h后可进行肘关节屈曲和伸展动作。手术联合PRP治疗后应以术后康复方案为主。（推荐强度：一级；文献证据等级：E级）

3.7 PRP治疗肱骨外上髁炎后的结果评估

共识意见：（1）肱骨外上髁炎PRP治疗前后患者主观评价包括患者的疼痛改善程度及治疗满意度。（2）功能评估可采用上肢功能评定（DASH）评分、Mayo肘关节功能评分、患者自评肘关节量表（PREE）评分等。（3）建议治疗后再次使用超声或治疗后3个月以上使用MRI进行愈合程度评估。（推荐强度：一级；文献证据等级：A1级）

3.8 PRP治疗肱骨外上髁炎的卫生经济学评价

共识意见：肱骨外上髁炎PRP治疗前应进行患者经济条件、治疗效果评估，并与患者进行充分沟通。（推荐强度：一级；文献证据等级：E级）

No.4

总结与说明

本共识聚焦于PRP治疗肱骨外上髁炎，在PRP制备技术、成分质控、注射治疗和手术中应用、治疗后效果评估及卫生经济学评价等方面给出循证医学的建议，有助于指导临床工作者实践。但本共识并非肱骨外上髁炎治疗的“金标准”，不作为法律依据，在患者个体情况及实际临床条件等各种因素制约下，PRP治疗肱骨外上髁炎的临床治疗方案应根据实际情况因人而异。随着医学科技的发展和肱骨外上髁炎诊治认知的深入，本共识内容将进一步修订和完善。

春立PRP制备系统

No.1

先进的光学传感器

传统的PRP制备通过人眼识别血层，手动抽取PRP，受到人为因素的影响，抽取不准确，导致制备的PRP浓度不精准。

春立医疗PRP采用先进的光学传感器，通过透光率实时监测血层，准确抽取PRP产物，制备浓度不受人为因素影响，制备浓度稳定。

No.2

全封闭制备过程

市面上的PRP制备过程为敞开式人工制备，制备过程中血液和空气接触，存在污染风险。

春立医疗PRP制备环境，无需人工干预，全程无菌封闭，避免接触空气，不易受到外界感染，制备产物更安全，无需调配，即取即用。

No.3

全自动PRP制备过程

现有的PRP制备需要医生手动抽取血液产物，过程繁琐，人为干预导致回收率浮动较大。

春立医疗PRP采用全自动制备系统，无需人为干预即可处理血液，一键启动，回收稳定。

No.4

PRP产物体积可自定义

原来的PRP产物体积容易受人为因素、普通离心机影响，使产物体积误差较大，不可控。

春立医疗PRP制备的PRP产物体积可自定义，用户根据临床需求自定义所需的PRP产物体积（产物体积可设定为3-10毫升）。

No.5

专利设计卧式血液离心组件

大多数的PRP制备采用竖直布置的离心管绕自身轴线进行高速旋转，促使该离心管内血液中各个成分逐渐分离，然后通过医用注射器对各层成分进行逐层收集。但是，该收集方式不仅对操作者的专业操作水平要求过高，而且也存在侵入细菌的高风险。

春立医疗PRP采用卧式的血液离心组件，并取得专利。左离心腔和右离心腔绕着卡盘式转子的轴线旋转，保证血液能够在分离过程中产生更大的离心力，促使血液离心组件对血液进行更高效的分离。

No.6

血小板回收率高

现有的PRP制备受技术和工艺的影响，很难得到较高的血小板浓度。

春立医疗PRP制备产物血小板浓度为全血的2-13倍，充分满足临床需求，血小板回收率大于80%。

No.7

PRP专用离心机

大多的PRP制备使用普通离心机分离。由于离心机转速不稳定、精度不足。导致PRP制备产物质量低劣（基本上是血小板不良血浆和富血小板血浆的混合物）。

春立医疗PRP使用专用的离心机，采用二次离心法，无需设置分离参数，终产物浓度稳定可控，血小板回收率大于84%，为每次治疗提取最优质的富血小板血浆，治疗效果更好更稳定。

No.8

省时高效

传统的PRP制备过程需人工参与制备，过程繁琐，时间较长，导致整体的制备效率较低，间接提高治疗风险。

春立医疗PRP制备完成大约需要15分钟，一键启动，无需干预，降低治疗风险，提高诊疗效率。

No.9

采血量连续可选

市面上的PRP制备过程中，采血量设定单一，无法满足临床需求。

春立医疗PRP的采血量连续可选，用户可以根据临床需求选择不同的采血量，采血量由30-60mL连续可选。

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