生长激素会进入集采吗

手机 2023-08-12 16:00:06 0

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转自：中国经营网

本报记者晏国文曹学平北京报道

近视防控、牙齿矫正、打生长激素被称为近年来的养娃“败家三件套”。在这“败家三件套”中，又数打生长激素给家长带来的焦虑最多。

生长激素是身材矮小儿童的刚需产品，治疗费用高昂，每个儿童每月费用在数千元甚至上万元，而且一般需要连续多年注射。长期以来，社会对生长激素降价呼声很大。

7月27日，浙江省药械采购中心官网发布了《浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购公告》（以下简称《浙江第四批集采公告》）。

备受市场和社会关注的生长激素在集采名单中。相关生产企业包括安科生物（300009.SZ）、长春高新（000661.SZ）旗下金赛药业、上海联合赛尔生物工程有限公司（以下简称“联合赛尔”）。产品类型包括注射剂型和粉针剂型。

采购公告显示，对于粉针剂型的生长激素，安科生物、金赛药业和联合赛尔均在目录中，而对于注射液剂型，目录中仅有金赛药业一家企业。

8月3日，一名行业内专业人士*（化名）对《中国经营报》记者指出，根据《浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购公告补充说明》（以下简称《补充说明》），《浙江第四批集采公告》文件中采购品种目录生物制品部分，公布的品种目录为前期医疗机构申报的预采购信息，同品种不同品规产品亦可同期申报。因此，根据该《补充说明》文件，安科生物的人生长激素注射液可以参与本次浙江省第四批药品集中带量采购。

浙江集采

“由于孩子生长激素完全缺乏，属于原发性生长激素缺乏，每月需要花费好几千元打生长激素，不然孩子成年后身高可能达不到1.4米，这给孩子身心健康造成巨大伤害。高昂的费用实在无力承担。”今年2月，浙江温州一位网友在人民网领导留言板向当地领导咨询生长激素能否纳入特殊病种的问题。

一直以来，群众期盼生长激素降价。记者注意到，在人民网领导留言板还有大量来自全国各地的网友咨询生长激素降价和医保报销的相关事宜。

据2022年版国家医保药品目录，生长激素属于乙类药品，医保支付范围为限儿童生长激素缺乏症。

据了解，生长激素剂型主要包括粉针剂型、注射液、长效注射液剂型。从患者使用依从性来看，注射液剂型更具有优势，而长效注射液剂型对患者而言更加方便。从价格来看，注射液价格比粉针剂型更贵，而长效注射液剂型的价格最贵。

患儿使用生长激素主要是为了增高。记者此前通过采访患儿家长了解到，患儿打生长激素每月费用在数千元甚至上万元，有的患儿需要连续数年使用。这对大部分家庭而言都是一笔不小的费用。

2021年8月，首都医科大学附属北京潞河医院儿童中心主任李丽华在接受本报记者采访时介绍，生长激素是由垂体前叶产生的一种蛋白激素，它对正常的生长是必需的。除有增加身高的作用外，对皮肤、内脏、骨骼、肌肉、性腺等的生长发育均起到重要作用，对人体糖、脂肪及蛋白质三大物质的代谢均有较大的影响。

在临床中，生长激素使用的适应证掌握非常严格，并非所有“矮小症”都需要使用生长激素。适应证以外的原因导致的矮小症，生长激素疗效也可能不会让患者满意，一般情况下医生并不主张用生长激素进行干预。

影响一个人身高的原因有很多，其中父母遗传因素占60%~70%。除了遗传因素和疾病因素外，生活中营养、运动、睡眠、心理以及环境因素也是影响长高的重要原因，如父母身高均不理想但希望孩子能达到理想身高，则必须注意这30%~40%的非遗传因素。

据《浙江第四批集采公告》，浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室受浙江省内相关医疗机构委托，开展浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购工作。

此次集采共有32个化学药、10个中成药、10个生物制品。本次采购周期为24个月。企业报名时间为7月28日至8月16日。约定采购量基数是2022年医院相应药品总用量的70%。

生长激素注射液和粉针剂型区分评审。粉针剂共有4家企业：安科生物4.5IU（国际单位）的约定采购量基数为4.77万支，4IU的约定采购量基数为7.64万支；联合赛尔6IU的约定采购量基数为2.06万支；金赛药业2.5IU、4.5IU、4IU的约定采购量基数分别为2.29万支、12.89万支、3.93万支。

注射液有两种规格，分别为3ml:15IU和3ml:30IU，两种规格的生长激素约定采购量基数分别为0.97万支和3.31万支，生产企业均为金赛药业。

浙江省药械采购中心官网7月27日发布《浙江第四批集采公告》后，次日还发布了《补充说明》。

毛利超80%

目前，国内生长激素市场厂家在不断增多，不过主要市场份额仍由长春高新和安科生物两家上市公司占据。

2022年，长春高新营业收入为126.27亿元，比上年度增长17.5%；归母净利润为41.4亿元，比上年度增长10.18%。金赛药业是长春高新持股99.5%的控股子公司。2022年，金赛药业实现收入102.17亿元，实现归属于母公司所有者的净利润42.17亿元。

此前，长春高新股价多次因生长激素纳入集采的传闻而大幅下跌。不过，7月28日，长春高新股价反而上涨。

2022年，安科生物实现营业总收入23.31亿元，比上年度增长7.48%；净利润为7.38亿元，比上年度增长262.72%。2021年安科生物净利润基数较低是因其计提商誉减值3.23亿元。

安科生物在年报中表示，2022年，公司主营产品生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应证多，患者依从性高，注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升。

安科生物表示，报告期内公司积极开展新生产线建设工作，加速推进募集资金投资项目的产业化进程，新建的注射用人生长激素生产线已进入投产使用。

长期以来，生长激素一直保持超高的毛利水平。

长春高新的产品分类中，人生长激素是基因工程/生物类药品的核心产品。2020年至2022年，长春高新基因工程/生物类药品的毛利率均保持在92%的水平。安科生物生物制品的毛利率稍低于长春高新，2020年至2022年均为87%~88%。

据记者了解，生长激素的销售模式与一般药品的销售模式有所差异。患儿家长往往先在公立医院问诊，然后被引导至一些特定的民营医疗机构开药。由于生长激素的特殊性，这些特定的民营医疗机构往往规格种类更丰富，一次开药量也更多。

2021年，长春高新曾表示，目前公司生长激素大概30%以下在公立医院销售，70%以上在其他合作医疗机构销售。

以价换量

据了解，在此次被纳入浙江集采之前，生长激素已经被纳入广东联盟集采、河北集采和福建集采。

2022年8月26日，广东省药品交易中心发布《关于公布广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购等项目中选结果的通知》。广东联盟集采中涉及的报量地区包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。

最终，广东联盟集采生长激素最高降幅为52％，而注射液剂型流标。

2022年10月28日，河北省医疗保障局发布《河北省化学药品、生物制剂集中带量采购文件》。生长激素（注射液）和生长激素（注射用无菌粉末）在采购目录中。

2022年11月1日，福建省医疗保障局网站公布《关于公示2022年福建省药品带量采购拟中选结果的通知》。金赛药业重组人生长激素拟中选2022年福建省药品带量采购，占约定采购量的100%。

对于生长激素集采对公司和市场格局的影响，今年4月，在2022年度网上业绩说明会上，安科生物对投资者表示，对制药企业来说，集采是一个绕不过的话题，但集采并不一定是洪水猛兽。面对集采，公司通过渠道构建、产品升级，可以很好地维护企业和股东利益。集采对公司来讲是机会与挑战并存。2022年生长激素集采后，生长激素产品厂家竞争格局没有发生太大变化。

6月8日，长春高新在回复投资者提问时表示，从以往情况来看，已经落地实施集采的省份，基本能实现以价换量的目标，且对公司业绩未产生严重影响。

业内人士*对记者表示，“广东联盟集采及河北集采政策已陆续落地执行，中标药品价格有了较大幅度下降。集采政策的执行，极大地减轻了患者医药费用负担，企业也通过以价换量进一步提升了产品的市场占有率和品牌影响力，真正实现了国家组织集中带量采购政策双赢的目的。”

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