外资医疗设备企业名单,外资医疗设备,国产医疗器械三巨头,外资医疗器械公司排名

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医疗器械基本介绍

医疗器械：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他物品。从应用领域角度，医疗器械主要可以分为医疗设备、高值医用耗材、低值医用耗材、体外诊断（IVD）几大类，并可根据技术原理、功能等进一步分成众多细分子领域。

医疗设备：指单独或组合使用于人体的仪器、器具或其他物品，可分为医用医疗设备和家用医疗设备。医疗设备包括医学影像设备、生命信息支持设备等，如X光机、DR、CT、MRI、内窥镜、呼吸机、监护仪等。我国在常用医疗设备如X光机、DR、监护仪等领域国产化率已经较高，但在高端医用设备方面，与国外的技术差距仍较明显，如MRI、CT、内窥镜等。

高值医用耗材：指安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。根据功能的不同，主要分为血管介入、骨科植入、眼科、口腔科、血液净化、电生理与起搏器、非血管介入、神经外科等类别。高值耗材技术壁垒较高，目前大部分高端产品主要被外资龙头垄断，少数领域如心脏支架、骨科植入物已实现国产替代。

低值医用耗材：指医疗机构普遍使用的一次性医用材料，如纱布、棉签、注射器等。低值耗材行业技术门槛较低、品类较多、竞争较激烈、利润较微薄。受新冠疫情刺激，部分国产低值耗材进入国际巨头供应链，实现快速增长。

IVD（体外诊断）：指在人体之外，通过对人体体液、细胞、组织等样本检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病的试剂、仪器和服务。按照检验原理和方法学的不同，体外诊断细分市场主要可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT（即时检验）等。IVD行业技术壁垒较高，仪器多进口，高端市场基本为海外巨头垄断，仅生化诊断等中低端市场实现国产替代，而中高端的免疫诊断（如化学发光）、分子诊断等细分领域仍有较大的技术升级及国产替代空间。

医疗器械分类监管：从安全监管角度，各国均对医疗器械实行分类管理。我国按照风险程度的高低，把医疗器械分为三类进行管理。根据《医疗器械监督管理条例》，通过考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素，来评价医疗器械的风险程度。

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医疗器械产业链情况

医疗器械行业产业链主要包括医疗器械的研发、制造、销售和服务。

上游：主要包括医疗器械零部件、医用原材料生产加工等，涉及电子、计算机、通讯、材料、机械、生物医学、化学等多个行业。

中游：即核心的医疗器械研发制造环节，主要包括医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断（IVD）等器械耗材产品的研发生产。

下游：主要为医疗器械产品的流通及服务渠道，包括各级医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等；此外随着互联网+医疗的快速发展，线上渠道也成为一个重要的服务场景。

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医疗器械行业特点

医疗器械行业为技术复合的“硬科技”行业。医疗器械产业跨界融合了电子机械、材料学、生命科学、临床医学、计算机等多门学科知识及研发生产技术，兼具“制造+医疗”属性，需要大量的复合型专业人才，是个多学科交叉，技术、资本密集的高端制造行业。

医疗器械产品呈现多样化、个性化的特点。不同领域的医疗器械产品功能差异很大，除满足基础治疗外，还包括提高检测、手术效率，创伤修复、改善功能等，原材料、加工工艺、产品规格具有个性化特征。此外，不同医疗器械产品的操作术式也不尽相同，这都使得医疗器械产品分类繁杂，规格多样，功能设计和评估指标之间差异较大。

医疗器械比药品创新迭代快，生命周期短。相比药品研发的疗效突破目标，医疗器械主要满足改善型需求，产品微创新较多，平均研发时间相比药品较短。药品的生命周期往往可以达到10-20年甚至更长，而医疗器械产品的升级迭代较快，一般生命周期为2-5年左右。医疗器械往往单一产品的市场规模较小，生命周期较短，需不断进行产品线的创新迭代，才能突破品类天花板的限制。

医疗器械产业整体处于生命周期早期阶段。医疗器械行业伴随着高端制造业及生物医学产业发展，整体处于早期成长阶段。一方面，医疗器械产品多样化和个性化程度高，由此衍生出大量细分领域潜力企业，具有持续发展壮大的空间。另一方面，行业跨界多门学科，复合型人才、技术的配套难度高，导致了行业跨界成长难题，尚未到达成熟发展的阶段。

从我国来看，总体医疗器械行业起步较晚，目前约3.3万家生产企业，绝大多数为中小企业，平均收入规模仅千万级别，远不及制药企业平均规模。但医疗器械行业需求快速扩容，技术升级不断加速，产品品类及参与者不断增多，行业未来成长潜力较大。

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医疗器械行业格局

我国医疗器械行业市场规模快速增长。受益于需求扩容、技术发展、政策扶持及疫情驱动等因素，我国医疗器械市场规模快速增长，从2011年的1470亿元增至2021年的8908亿元，复合增速达到19.7%，远超全球平均水平及我国GDP增速，体现出良好的成长性。

医用器械最大的细分领域为医疗设备，其次为高值耗材，潜力较大的包括IVD等。从各细分领域看，2021年医用医疗设备、高值医用耗材、低值医用耗材、IVD、家用医疗器械的市场规模分别为3491亿元、1464亿元、1116亿元、1042亿元、1795亿元。医疗设备目前在我国医疗器械行业中占比最高，主要包括医学影像设备、生命支持设备等。其次为高值医用耗材，主要包括血管介入类和骨科植入物等。此外， IVD行业受诊断技术升级及新冠疫情刺激，规模快速扩大。

医疗器械企业数量整体增长，但产业结构有待优化。据医械数据云，截至2022年底，我国医疗器械生产企业达到33788家，较2021年增长16.7%。其中可生产一类器械的企业23538家，可生产二类器械的企业15840家，三类器械的2312家，数量较2021年均有明显增加。

我国医疗器械行业规模及企业数量逐年增长，但仍面临自主创新不足、核心零部件依赖进口、高端产品稀缺等问题。目前我国医疗器械生产企业主要集中在中低端的一、二类器械市场，呈现小而散的特点。据不完全统计，我国80%以上医疗器械企业为2000万元规模以下的中小企业，年产值过亿元的企业仅数百家，产业结构亟待优化。不过，近年来随着我国医疗器械行业快速发展，已成功培育出一批可与国际巨头比肩的国产器械龙头企业。

高端器械产品国产化率较低，亟待国产替代。当前我国医疗器械研发技术及研发投入仍与发达国家存在差距，研发策略以跟随国外、改善属性为主，形成了核心技术为国外占据、高端产品以进口为主的格局，部分领域存在“卡脖子”现象。不过随着我国在高端器械上加大扶持，在核心技术上不断突破，行业国产替代进程不断加速。

我国医疗器械行业创新能力快速提升。随着行业技术不断突破，以及政策审批加速，医疗器械行业加速创新升级，大量创新医疗器械产品获批上市。2014至2022年，共有189款创新医疗器械获批，其中境内创新器械涉及15个省的134家企业，器械企业创新热情高涨。创新器械产品以血管介入(如心脏瓣膜、完全可降解支架)、医疗设备（如医学影像、内窥镜）、IVD（如分子诊断）等为主，均拥有我国发明专利，工作原理为国内首创，具有显著的临床价值。

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医疗器械行业政策

医疗器械为我国战略新兴产业之一。为推动医疗器械行业快速发展，提升行业创新能力，加速行业国产替代，近年来各部委持续出台一系列政策，从“鼓励+监管”两方面助力医疗器械行业健康有序发展。

加大扶持创新器械，加快补齐技术短板。2021年，《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》发布，强调“十四五”期间，要打好医疗设备、关键零部件等核心技术攻坚战，培育先进制造业集群，推动医疗设备产业创新发展。2022年，医疗装备领域首个国家级产业规划《“十四五”医疗装备产业发展规划》出台，提出到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升。此外，近年来各部委还先后出台了加快医疗器械创新、深化审评审批制度、扩大医疗器械注册人制度等文件，对于提升创新器械的研发上市效率、促进科技成果转化、全面释放行业创新动力，起到了巨大的推动作用。?

高值耗材、IVD纳入集采，创新器械暂时豁免。作为中央深化医改的重点领域之一，高值耗材、IVD为代表的医疗器械行业，逐步纳入集采范畴。自2019年国务院出台《治理高值医用耗材改革方案》至今，高值耗材带量采购已进行3批，分别为心脏支架、人工关节、骨科脊柱类，一方面推动相关市场规范发展，另一方面促进相关产品国产替代。

另外，国家医保局在文件中释放出创新医疗器械不纳入集采的信号，将综合考虑创新器械的技术特点、生产成本、使用情况、临床功效等特性，采取“一品一策”的方式，确定合适的采购规则。创新器械的集采豁免，为企业争取到更充足的发展时间，推动行业创新升级。

财政贴息贷款政策出台，释放医疗器械采购需求。2022年，《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》发布，对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策。这一政策有助于缓解医疗机构采购及更新设备的资金压力，有望促进国产器械采购的提速。

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医疗器械行业趋势

加快创新升级。创新是医疗器械行业高质量发展的核心，随着政策扶持力度不断加大，我国医疗器械产业将向创新驱动转型，突破一批前沿技术和核心部件，开发一批高端、主流器械产品，培育若干领军企业和创新型企业。未来拥有自主创新能力，产品技术附加值高，具有差异化竞争优势的医疗器械企业有望快速成长。

加速国产替代。当前器械高端领域仍主要为进口品牌占据，国产化率较低，因此加速国产替代、实现自主可控，是我国医疗器械行业长期发展的主旋律。随着国产企业的快速壮大、集采范围的逐步拓展，器械行业国产替代进程不断加速。预计未来5-10年内，国产器械产品将持续在各个细分领域提升市场份额，如影像设备、IVD、高值耗材、内窥镜、手术机器人等，国产领先企业有望享受需求高增长及国产替代的双重驱动。

加大产品出海。医疗器械为我国医疗出口主导产品，新冠疫情以来，以IVD试剂、医用耗材、诊疗设备为代表的器械产品出口需求快速增长，带动我国医疗器械品牌竞争力大幅提升。产品出海是国内医疗器械企业长期发展的重要方向之一，海外布局将增强企业国际化竞争能力，打开长期成长空间。具备海外产品注册、销售、售后服务能力的领先企业有望明显受益。

《无锡市中小企业简报》

在无锡市工业和信息化局的指导下，无锡市中小企业发展服务中心和无锡市中小企业服务机构协会联合主办的《无锡中小企业简报》，将及时解读国家政策，传递前沿信息，透视无锡中小企业领先的商业模式，聚集无锡中小企业转型升级的优秀案例，大力弘扬无锡企业家艰苦创业精神，以提高无锡中小企业竞争力为己任，坚持为无锡中小企业服务，努力为无锡中小企业发展做出积极贡献。

作者：兴业研究医药行业高级研究员屈i

本文首发于无锡市企业服务平台《无锡市中小企业简报》

原文编辑：文亚

审核：莎莎

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【科技早报】百度已不是中国第一大桌面搜索引擎；Meta被欧盟罚款13亿美元

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原标题：【科技早报】百度已不是中国第一大桌面搜索引擎；Meta被欧盟罚款13亿美元

出品|搜狐科技

编辑|郑文淇

今天是5月23日星期二，昨日今晨，科技圈有哪些大事发生，请关注今日科技早报。

今天重要的科技新闻有：

1. 数据显示百度已不是中国第一大桌面搜索引擎

2. 创纪录：消息称Meta因向美国传输数据遭欧盟重罚13亿美元

3. 盖茨再爆与年轻俄国女孩婚外情，遭美国淫魔富豪威胁

4. AI换脸用杨幂等明星卖货或涉侵权

5. 马斯克招兵买马：推特开始为打造“万能应用”招募相关人才

【大厂要闻】

数据显示百度已不是中国第一大桌面搜索引擎

5月22日消息，【【淘密令】】的数据显示，在中国内地桌面搜索市场上，到2023年4月，微软必应的份额再次创出历史新高，达到了37.4%，取代百度成为中国第一大桌面搜索引擎。目前百度的份额为26.32%，微软必应、搜狗、Yandex、好搜、谷歌的市场份额为35.69%、14.48%、6.78%、6.17%、3.36%。据了解，【【淘密令】】是一个网站流量分析工具，主要提供网页浏览器的使用分布的讯息。

华为完成全球88个子公司MetaERP切换，全栈自主可控

5月22日消息，继宣布实现ERP自主可控后，5月，华为进行首批MetaERP大规模切换，涉及亚太、欧洲、中东中亚、南部非洲、拉美5个地区部、6个账务共享中心、75个国家，合计88家子公司，业务涵盖ICT、华为云、终端等多个产业。据华为官方称，老ERP支撑了全球170+国家每年数千亿产值的销售、供应、采购、交付、财经等业务的高效运营。面向不同的国家、不同的客户、不同的交易场景、不同的会计准则和税则差异，MetaERP能否完成全球切换，支撑全球多样化业务正常开展，是MetaERP取得全面胜利的关键。

美团香港开送外卖！骑手送16单能赚500港元

5月22日，美团在中国香港推出的外卖平台KeeTa正式开启服务。在5月21日，KeeTa同名App在各大手机应用商城上架。美团表示，KeeTa在香港采取逐步扩区策略，人口密集的旺角及大角咀地区为落地首站，随后将逐步拓展新区，计划在今年以内完成全港覆盖。在骑手待遇方面，美团也给出了有诱惑力的条件。以一小时两单的工作效率计算，一位骑手工作8小时完成16单即可获得近500港元的奖励。

AI换脸用杨幂等明星卖货或涉侵权

近日，有网友点开直播间，却发现正在卖货的竟是当红女星。然而这些带货“明星”身穿中式服装，其实只是使用了AI实时换脸技术的普通主播。杨幂、迪丽热巴、angelababy等女星，成为了AI换脸的重点对象。有网站客服称，他们提供的AI实时换脸全套模型价格为3.5万元。北京云嘉律师事务所律师赵占领表示，AI换脸主要涉及肖像权等问题。“如果说未经他人同意，用他人的肖像替换某一个主播的形象，这种情况下涉嫌侵犯肖像权；如果说还使用了他人的姓名，那还涉嫌侵犯姓名权。”在一些提供换脸软件的教程或网站上，提供者均提醒要警惕使用AI换脸进行*或者侵权的行为。

快手2023一季度首次实现上市后集团层面整体盈利，月活跃用户6.54亿

5月22日消息，快手今日在港交所公告，收入由2022年同期的211亿元增加19.7%至2023年第一季度的252亿元，主要是由于在线营销服务、直播及电商业务的增长。第一季度调整后净利润4200万元，去年同期亏损37.22亿元。本季度，快手首次实现上市后的集团层面整体盈利,平均日活跃用户及月活跃用户分别同比增长8.3%及9.4%至3.743亿及6.544亿。

6个月后，薇娅夫妇收获第二家上市公司！持股市值近1.5亿元

近日小家电品牌德尔玛成功登陆创业板。而德尔玛的成功上市为当前处于需求低谷、竞争高峰的小家电行业带来一些活力。值得注意的是，在股东名单中，薇娅丈夫董海锋持有1050万股，按周一收盘价14.15元计算，此次德尔玛上市，薇娅夫妇持股市值近1.5亿元。这已经是近半年薇娅夫妇收获的第二家上市公司。去年11月4日，巨子生物控股有限公司在港交所主板敲钟上市，成为“胶原蛋白第一股”。

华海清科12英寸晶圆加工设备量产，填补国产空白

华海清科发布公告称，近日，公司新一代12英寸超精密晶圆减薄机【【微信】】量产机台出机发往集成电路龙头企业。华海清科表示，12英寸超精密晶圆减薄机是业内首次实现12英寸晶圆超精密磨削和CMP全局平坦化的有机整合集成设备，【【微信】】量产机台可稳定实现12英寸晶圆片内磨削总厚度变化＜1um和减薄工艺全过程的稳定可控。其搭载的CMP多区压力智能控制系统，突破传统减薄机的精度限制，实现了减薄工艺全过程的稳定可控。

微软官方确认：中国已无条件批准微软收购动视暴雪

5月22日消息，据Dealreporter报道，科技巨头微软计划以690亿美元收购游戏公司动视暴雪的交易，已经获得了中国反垄断机构的无条件批准。随后，微软发言人向IGN也证实，该交易已经得到了中国国家市场监督管理总局的批准。

苹果已申请“xrProOS”商标

5月22日消息，就在WWDC23召开前几周，苹果似乎继续秘密申请与其传闻中的AR/VR头显相关的商标。根据在线记录，总部位于特拉华州的空壳公司“DeepDiveLLC”于5月18日在阿根廷、土耳其和菲律宾提交了一份使用AppleSFPro字体设计的“xrProOS”商标申请。同一家公司本月早些时候在新西兰的使用SFPro字体申请了“xrOS”商标，苹果很可能是这两项申请的幕后人士，预计与尽早采取行动保护其头显相关的知识产权有关。

创纪录：消息称Meta因向美国传输数据遭欧盟重罚13亿美元

《华尔街日报》5月22日消息，知情人士称，Meta因向美国传输用户信息而被欧盟隐私监管机构处以创纪录的13亿美元罚款。据悉，这项裁决预计将于当地时间周一晚些时候公布。据彭博报道，欧盟监管机构给Meta公司6个月时间暂停向美国传输欧洲Facebook用户的数据，并删除已在美国的数据，该决定并不直接适用于Instagram和WhatsApp。

法拉第未来推出“法拉使命”平台，用户可成为贾跃亭的合伙人

5月22日消息，法拉第未来Faraday Future今日晚间发布消息，宣布推出“Mission Farad”平台（“法拉使命”）。据介绍，“法拉使命”包括4个关键部分：开源的共创技术平台、共享的商业模式、合伙制的治理结构、双赢的产品组合。法拉第未来称，该平台基于Web3.0技术打造，将联合开发者、创造者、用户和投资者，实现价值共创和收益共享。

马斯克招兵买马：推特开始为打造“万能应用”招募相关人才

5月22日消息，自从埃隆?马斯克去年底开始收购推特以来，他就明确表示要打造一个“万能应用”，可以与微信相媲美。如今，这个名为XCorp.的公司已经开始为这个宏伟目标招募人才。XCorp.的招聘经理们已经在推特上发布了招聘广告，寻找设计团队、开发团队和运营团队等方面的人才。其中一位招聘经理的推文，列出了目前开放的职位。这次招聘是推特继去年的大规模裁员之后的又一重大举措，马斯克收购推特后，解雇了近80%的推特员工，并表示即将任命一位新的CEO。

【科技人物】

董明珠称格力没买过别人技术，目前格力已经有11万项专利技术

据老板联播消息，董明珠近日在第三届江苏发展大会上表示，格力电器这30多年来没有合资，没有引进技术，更没有去买别人的技术，“我们坚守在一个平地上打好地基，让我们的技术全部通过自己的团队研发出来。董明珠表示，从200人的企业起家，从一年产量一千万的企业做到今天两千亿的规模，主要来源于创新。到目前为止，格力已经有11万项专利技术。

盖茨再爆与年轻俄国女孩婚外情，遭美国淫魔富豪威胁

北京时间5月22日消息，据华尔街日报报道，知情人士称，美国已故淫魔富豪爱泼斯坦曾发现比尔・盖茨与一名俄罗斯桥牌选手有染，随后似乎利用他知道的情况威胁了盖茨。这位女桥牌选手名为米拉・安东诺娃。盖茨在2010年前后认识了她，她当时20多岁。随后，爱泼斯坦在2013年认识了她，后来花钱让她上了软件编程学校。知情人士透露，2017年，爱泼斯坦给盖茨发了电子邮件，要求他报销安东诺娃的课程费用。爱泼斯坦向盖茨发送这封电邮背后的意思是，如果盖茨不保持住他们两人之间的联系，爱泼斯坦可能会揭露这段婚外情。

英特尔CEO基辛格访韩，密会三星手机业务负责人卢泰文

5月22日消息，英特尔CEO基辛格近日访问了韩国，并会见了负责手机业务的三星电子MX事业部长卢泰文，探讨移动领域的合作可能性。基辛格于2023年5月20日到访韩国。继去年与三星半导体主管庆桂显、网络事业部长金宇俊展开会谈后，本次与负责移动、IT事业的卢泰文见面，这是基辛格5个月来第二次同三星有关人士展开会谈。三星是英特尔处理器的主要客户，双方在会谈中讨论了移动等领域的合作可能。

旧金山将对马斯克改造推特总部事件展开新调查

5月22日早间消息，据报道，因六名前员工对推特公司和埃隆?马斯克提起诉讼，推特总部所在的美国旧金山市决定对马斯克改造总部的计划展开新调查。此前，这六名前员工指控马斯克和推特公司欺诈、违反合同和劳工权利法、未支付遣散费，并描述了马斯克“硬核”愿景中建造“推特酒店”的计划。当地时间上周五，该市建筑检查部门的发言人PatrickHannan表示，鉴于此前这起诉讼，该部门将“提起新的投诉，并对这些新的指控进行调查。”

【政策时讯】

外交部回应美光在华未通过网络安全审查

在5月22日举行的外交部例行记者会上，有外媒就美光公司在华受到网络安全审查提问，并询问具体会有哪些产品受到相关禁令的影响？对此，中国外交部发言人毛宁说，关于对美光公司在华销售产品进行网络安全审查，中方的主管部门已经发布了消息，我想强调的是有关审查是为了防范产品网络安全问题危害国家关键信息基础设施安全，是维护国家安全的必要措施，至于你关心的具体问题，建议向中方的主管部门了解。

【前沿科技】

首套世界最大冷能发电装置在舟山通过性能及可靠性试验，利用液化天然气发电

5月22日消息，近日，申能集团旗下上海LNG公司成功完成了国内首套、目前世界上最大规模的冷能发电装置的性能及可靠性试验。该装置每年将可减少能耗近7000吨标煤，减少碳排放约1万吨。这一成果既保障了洋山“能源岛”的天然气安全保供职责，又通过能源综合利用发挥了节能减排的功效。上海LNG冷能发电装置是国内首套、世界上最大规模的冷能发电装置，其设计年发电量为2400万千瓦时。该装置的有效利用多余冷能，填补了我国在冷能发电领域的空白。

C919国产大飞机最新动向：首次飞抵南京机场

5月22日消息，今日东航首架C919客机（B-919A）继续进行验证飞行。据飞常准App数据显示，C919客机已于13:50从成都双流机场起飞，已经于15：45到达南京禄口机场，航班号为【【微信】】。值得注意的是，东航首架C919是首次飞抵南京禄口机场。飞常准方面还透露了C919今日（5月22日）的飞行计划：MU7801(上海虹桥-成都双流），【【微信】】（成都双流-南京禄口），MU7803（南京禄口-上海虹桥）。

全球超级计算机500强公布，Frontier仍然是地球上唯一的百亿亿级超算

5月22日消息，今日发布的61期超级计算机TOP500显示，橡树岭国家实验室（ORNL）的Frontier仍然是地球上唯一的百亿亿次级机器，而其HPL分数已经从2022年11月的1.02Eflop/s提高到今日的1.194Eflop/s，增长大约17%。此外，Frontier在衡量混合精度计算性能的HLP-MxP基准测试中获得了9.95Eflop/s的分数。这也比系统在之前列表中实现的7.94Eflop/s有所提高，比机器的HPL分数高出近10倍。